熱烈祝賀河北華邦生物科技有限公司順利通過(guò)新版GMP驗收

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2022/06/01 16:33
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【摘要】:

 河北華邦生物科技有限公司獸藥生産線順利通過(guò)新版獸藥GMP驗收,公司發(fā)展進(jìn)入新的裡(lǐ)程碑!

2022年5月28日-29日,受河北省畜牧獸醫局委派,由省獸藥GMP專家金世清、李海龍、王萍三位專家和觀察員張庚武組成(chéng)的新版獸藥GMP驗收檢查組,按照預定的檢查方案,對(duì)河北華邦生物科技有限公司實施獸藥GMP 的管理情況進(jìn)行了檢查。公司總經(jīng)理錢立雲、經(jīng)理吳士華、張麗娟等相關人員全程配合驗收工作。

  各位專家嚴格按照《獸藥生産質量管理規範》、《獸藥生産質量管理規範檢查驗收辦法》和《獸藥生産質量管理規範檢查驗收評定标準》等标準對(duì)公司散劑、粉劑/預混劑、片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(固體)/外用殺蟲劑(固體)、消毒劑(液體,D 級)/外用殺蟲劑液體, D 級)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)、非最終滅菌小容量注射劑/非最終滅菌大容量注射劑生産車間的硬件設施,現場管理,質量控制保證,安全生産人員操作等進(jìn)行現場檢查。

 

驗收過(guò)程中,專家組認真聽取了河北華邦生物科技有限公司GMP運行實施情況彙報,并且深入一線,對(duì)生産車間、質量檢驗中心、倉庫等的硬件設施、現場管理實地進(jìn)行了檢查。

對(duì)公司新版獸藥GMP管理文件、記錄、檔案等資料進(jìn)行查閱,對(duì)各部門相關負責人和崗位操作人員進(jìn)行提問和考核,全面(miàn)、嚴格按照新版獸藥GMP驗收标準進(jìn)行檢查、驗收。       

 

通過(guò)2天的嚴格檢查,專家組通過(guò)對(duì)河北華邦生物科技有限公司獸藥GMP管理實施情況、生産管理和質量管理情況全面(miàn)、深入的檢查,對(duì)公司新版獸藥GMP車間的高起(qǐ)點規劃、高标準設計、高質量施工、高速度建設給予了充分肯定。并根據我公司具體情況提出了寶貴的意見和建議,與會(huì)的邢台市農業農村局、臨城縣農業農村局領導也陸續發(fā)表講話,最後(hòu)專家組組長(cháng)金世清宣布河北華邦生物科技有限公司散劑、粉劑/預混劑、片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(固體)/外用殺蟲劑(固體)、消毒劑(液體, D 級)/外用殺蟲劑液體, D 級)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)、非最終滅菌小容量注射劑/非最終滅菌大容量注射劑生産線爲新版獸藥GMP合格生産線。公司8個車間14條生産線一次性順利通過(guò)農業部新版獸藥GMP現場檢查驗收!

   這(zhè)次順利通過(guò)新版獸藥GMP驗收,是對(duì)公司多年來GMP運行管理情況的一種(zhǒng)肯定。我公司將(jiāng)以此爲契機,始終堅持全面(miàn)、全員、全過(guò)程、持續改進(jìn)的質量理念,關注産品生産過(guò)程的每一個細節,嚴格把控産品質量,爲廣大客戶提供安全、高效、優質的産品。開(kāi)拓進(jìn)取,不斷進(jìn)步,把“華邦”品牌做好(hǎo)、做大、做強!!!爲中國(guó)的動物保健事(shì)業做出更大貢獻!!!

華邦生物部分廠區一角

 

 

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