農業部公告 第2544号(雞滑液支原體活疫苗質量标準)

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行業資訊
2019/08/16 09:06
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【摘要】:

中華人民共和國(guó)農業部公告

第2544号

  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經(jīng)審查,批準澳大利亞生物資源公司等6家公司生産的雞滑液支原體活疫苗(MS-H株)等11個産品在我國(guó)注冊或再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布産品質量标準、說(shuō)明書和标簽,自發(fā)布之日起(qǐ)執行。

  批準詩華美國(guó)百妙動物保健公司生産的雞傳染性喉氣管炎重組雞痘病毒二聯活疫苗質量标準變更注冊,發(fā)布修訂後(hòu)的産品質量标準、說(shuō)明書和标簽,自發(fā)布之日起(qǐ)執行。原我部發(fā)布的本産品質量标準、說(shuō)明書和标簽同時(shí)廢止。

  批準英特威國(guó)際有限公司生産的犬瘟熱、細小病毒病二聯活疫苗等2個獸藥産品生産地址名稱變更。

  特此公告。

  附件:1.進(jìn)口獸藥注冊目錄

      2.質量标準

      3.說(shuō)明書和标簽

                                     農 業 部

                                    2017年6月22日

  

 

附件1

進(jìn)口獸藥注冊目錄 

  

獸藥名稱 

生産廠名稱 

國(guó) 别 

進(jìn)口獸藥注冊證書号 

有效 

期限 

備注 

雞滑液支原體活疫苗(MS-H株)

Mycoplasma Synoviae Live,(Strain MS-H)

澳大利亞生物資源公司

BIOPROPERTIES Pty Ltd

澳大利亞

(2017)外獸藥證字33号

2017.6.22

-

2022.6.21

注冊

阿福拉納咀嚼片

Afoxolaner Chewable Tablets

梅裡(lǐ)亞有限公司法國(guó)吐魯茲生産廠

MERIALToulouse

法國(guó)

(2017)外獸藥證字34号

2017.6.22

-

2022.6.21

注冊

恩諾沙星注射液(50ml:1.25g)

Enrofloxacin Injection

KVP Kiel有限責任公司

KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH

德國(guó)

(2017)外獸藥證字35号

2017.6.22

-

2022.6.21

注冊

恩諾沙星注射液(100ml:2.5g)

Enrofloxacin Injection

(2017)外獸藥證字36号

2017.6.22

-

2022.6.21

注冊

豬胸膜肺炎放線杆菌亞單位滅活疫苗

Porcine subunit Actinobacillus pleuropneumoniae vaccine,Inactivated

英特威國(guó)際有限公司

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

荷蘭

(2017)外獸藥證字37号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注冊

雞新城疫、減蛋綜合征二聯滅活疫苗

Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated

印度尼西亞美迪安有限公司

PT Medion Farma Jaya

印度尼西亞

(2017)外獸藥證字38号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注冊

雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯滅活疫苗

Newcastle Disease,Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated

(2017)外獸藥證字39号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注冊

貓鼻氣管炎、嵌杯病毒病、泛白細胞減少症三聯滅活疫苗

Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine,Killed Virus

勃林格殷格翰動物保健(美國(guó))有限公司

Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc.

美國(guó)

(2017)外獸藥證字40号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注冊

豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated(Strain J)

美國(guó)

(2017)外獸藥證字41号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注冊

豬萎縮性鼻炎滅活疫苗

Swine Atrophic Rhinitis Vaccine,Inactivated

英特威國(guó)際有限公司

Intervet International B.V.

荷蘭

(2017)外獸藥證字42号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注冊

犬、貓狂犬病滅活疫苗

Canine and feline Rabies Vaccine,Inactivated

荷蘭

(2017)外獸藥證字43号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注冊

雞傳染性喉氣管炎重組雞痘病毒二聯活疫苗

Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector

詩華美國(guó)百妙動物保健公司Biomune Company

美國(guó)

(2014)外獸藥證字22号

2014.06

-

2019.05

變更注冊:制品有效期由21個月變更爲24個月

犬瘟熱、細小病毒病二聯活疫苗

Canine Distemper and Parvovirus Vaccine,Live

英特威國(guó)際有限公司

Intervet International B.V.

荷蘭

(2013)外獸藥證字25号

2013.03

-

2018.02

生産地址由“P.O.Box31,5830 AA Boxmeer,The Netherlands”變更爲“Wim de K?rverstraat35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands”

雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗

Avian Coryza Trivalent Vaccine,Inactivated

(2013)外獸藥證字11号

2013.03

-

2018.02

 

 

 

 

附件: